farmaceutski-testovi

Kontrola kvaliteta jedan je od najvažnijih koraka u proizvodnji bilo kog proizvoda, a naročito farmaceutskih preparata koji imaju kritičnu ulogu u tretmanu oboljenja i održavanju zdravlja. Očuvanje kvaliteta u svakoj seriji proizvoda, pri različitim uslovima čuvanja ili prilikom promene metodologije izrade, ključno je u farmaceutskoj industriji. Zato se različiti tipovi farmaceutskih testova rutinski obavljaju u akreditovanim laboratorijama, kako bi se osigurala sigurnost korisnika i visok standard proizvoda.

Farmaceutski testovi obično obuhvataju fizičko-hemijsku analizu, identifikaciju i kvantifikaciju aktivnih sastojaka i potencijalnih kontaminenata, prisustvo nečistoća, mikrobiološka stabilnost, itd.

Zašto odabrati našu laboratoriju?

CrystalDerma laboratorija opremljena je savremenom opremom i visoko stručnim timom koji će vam osigurati pouzdane rezultate kroz testove prilagođene vašim potrebama. Ovlašćeni smo agent QACS laboratorije iz Atine, koja poseduje nekoliko relevantnih sertifikacija:

  • sertifikat br. 195 izdat od strane grčkog akreditacionog sistema ESYD po EN ISO 17024 standardu za testiranje hrane i kozmetike,
  • sertifikat od Bureau Veritas za ISO 9001,
  • GLP/GMP sertifikacija od strane grčke Nacionalne organizacije za lekove (EOF) za izvođenje hemijskih i mikrobioloških analiza u kozmetici i farmaciji.
 Testovi koje nudimo uključuju:

Stabilnost

  • ICH oprema za čuvanje
  • različiti uslovi čuvanja (temperatura i relativna vlažnost)
  • fotostabilnost prema ICH Q1B

Metodologija

  • metod prenosa
  • validirane metode

Mikrobiološki testovi

  • Challenge test
  • PET, EP, USP
  • sterilnost

Analitičke metode

  • Analize
  • Aktivni sastojci
  • Nečistoće
  • Teški metali
  • HPLC, GC, MS, AAS, LC-MS/MS

Za više informacija, kontaktirajte nas kroz kontakt formu, telefonom +381 11 24 33 585 ili mejlom office@safetyassessment.rs.

EUDRA GMDP

EUDRA GMDP 44863/17-7-15