Kontrola kvaliteta jedan je od najvažnijih koraka u proizvodnji bilo kog proizvoda, a naročito farmaceutskih preparata koji imaju kritičnu ulogu u tretmanu oboljenja i održavanju zdravlja.
Očuvanje kvaliteta u svakoj seriji proizvoda, pri različitim uslovima čuvanja ili prilikom promene metodologije izrade, ključno je u farmaceutskoj industriji. Zato se različiti tipovi farmaceutskih testova rutinski obavljaju u akreditovanim laboratorijama, kako bi se osigurala bezbednost korisnika i visok standard proizvoda.
Zašto odabrati našu laboratoriju?
Farmaceutski testovi obično obuhvataju fizičko-hemijsku analizu, identifikaciju i kvantifikaciju aktivnih sastojaka i potencijalnih kontaminenata, prisustvo nečistoća, mikrobiološka stabilnost, itd.
U našoj laboratoriji na raspolaganju su vam sledeći testovi:
Testovi migracije
Nudimo studije migracija iz ambalaže i proizvodne opreme koje su ključne u kvalitativnoj i kvantitativnoj analizi tragova nečistoća, i to organskih i neorganskih komponenti, isparljivih i neisparljivih rezidua, i drugih nečistoća uz pomoć hromatografije (HPLC), masene spektrometrije (GC-MS, LC-MS, ICP-MA) i UV-VIS spektroskopije.
Testiranje stabilnosti
ICH oprema za čuvanje;
Različiti uslovi čuvanja (temperatura i relativna vlažnost);
Fotostabilnost prema ICH Q1B.
Validacija i prenos metoda
Sprovodimo studije validacije metoda i protokole za prenos validiranih metoda.
Mikrobiološki testovi
Identifikacija mikroba DNK analizom;
Test efikasnosti konzervansa(Challenge test);
Sterilnost.
Medicinska sredstva
Biološka procena u okviru koje se vrši:
Testiranje citotoksičnosti, senzitizacije, iritacije ili intrakutane reaktivnosti, sistemske toksičnosti, subhronične toksičnosti i gonotoksičnosti;
In Vitro testovi na rekonstruisanim modelima tkiva;
Analitičke metode koje uključuju hemijske analize, razvoj, validaciju i identifikaciju metode, merenje degradacionih produkata, nečistoća, i dr.;
Stabilnost;
Mikrobiološki testovi;
Fizička testiranja.