Ostale usluge

Test efikasnosti konzervansa

  • Proverite efikasnost vašeg sistema konzervanasa kako biste bili sigurni da su vaši proizvodi otporni na rast i razvoj potencijalno štetnih mikroorganizama.
  • Iskusni naučnici QACS laboratorije će predložiti najefikasniju vrstu Challenge testa: prema EP, USP, ISO 11930, sa mešanim kulturama, test rekontaminacije ili protokol za vlažne maramice.

Zašto odabrati našu laboratoriju za farmaceutsko testiranje?

Farmaceutski testovi obično obuhvataju fizičko-hemijsku analizu, identifikaciju i kvantifikaciju aktivnih sastojaka i potencijalnih kontaminenata, prisustvo nečistoća, mikrobiološka stabilnost, itd.

U našoj laboratoriji na raspolaganju su vam sledeći testovi:

Testovi migracije. Nudimo studije migracija iz ambalaže i proizvodne opreme koje su ključne u kvalitativnoj i kvantitativnoj analizi tragova nečistoća, i to organskih i neorganskih komponenti, isparljivih i neisparljivih rezidua, i drugih nečistoća uz pomoć hromatografije (HPLC), masene spektrometrije (GC-MS, LC-MS, ICP-MA) i UV-VIS spektroskopije.

Testiranje stabilnosti (ICH oprema za čuvanje, različiti uslovi čuvanja (temperatura i relativna vlažnost), fotostabilnost prema ICH Q1B).

Studije validacije metoda i protokoli za prenos validiranih metoda.

Mikrobiološki testovi (identifikacija mikroba DNK analizom, test efikasnosti konzervansa(Challenge test), sterilnost).

Medicinska sredstva

Biološka procena u okviru koje se vrši:

Testiranje citotoksičnosti, senzitizacije, iritacije ili intrakutane reaktivnosti, sistemske toksičnosti, subhronične toksičnosti i genotoksičnosti;

In Vitro testovi na rekonstruisanim modelima tkiva;

Analitičke metode koje uključuju hemijske analize, razvoj, validaciju i identifikaciju metode, merenje degradacionih produkata, nečistoća, i dr.;

Stabilnost;

Mikrobiološki testovi;

Fizička testiranja.

Analiza hrane

QACS vrši analizu i testiranje namirnica prema definisanim i validiranim protoklima, uključujući meso, mlečne proizvode, peciva, pića, dodatke hrani…

Testovi koje naša laboratorija nudi su:

Mikrobiološki testovi;

Testiranje roka trajanja;

Analiza aditiva i kontaminenata;

Migracija iz ambalaže;

Konsultantske usluge vezane za pravilno obeležavanje proizvoda za tržište EU.

Laboratorija je akreditovana prema ISO 17025.

Biocidi

QACS laboratorija vrši procenu bezbednosti i efikasnosti dezificijenasa, antiseptika, i drugih biocida prema evropskim standardima.  

Sprovode se baktericidni, fungicidni, sporocidni i virucidni testovi, kao i handrub/handwash testovi dezinfekcije.

Sve metode su ISO/IEC 14025 akreditovane u skladu sa GMP i prema standardu EN14885.

Crystal Derma je ovlašćeni agent QACS Laboratorije za teritoriju Sbije, Crne Gore, Bosne i Hercegovine, i Severne Makedonije.

Korisni linkovi

Naša laboratorija je opremljena najsavremenijom opremom, a naš tim stručnjaka će vam pomoći da odaberete analize prema vašim potrebama.

© 2024 Crystal Derma doo. All Rights Reserved. Izrada sajta: LSWP