Kontrola kvaliteta jedan je od najvažnijih koraka u proizvodnji bilo kog proizvoda, a naročito farmaceutskih preparata koji imaju kritičnu ulogu u tretmanu oboljenja i održavanju zdravlja.
Očuvanje kvaliteta u svakoj seriji proizvoda, pri različitim uslovima čuvanja ili prilikom promene metodologije izrade, ključno je u farmaceutskoj industriji. Zato se različiti tipovi farmaceutskih testova rutinski obavljaju u akreditovanim laboratorijama, kako bi se osigurala bezbednost korisnika i visok standard proizvoda.
U okviru ovih testova čiji se protokli prilagođavaju vašem proizvodu i zahtevima nudimo vam:
Test stabilnosti;
Kompatibilnost sa ambalažom;
Čuvanje pod određenim uslovima;
Određivanje PAO (perioda nakon otvaranja);
Funkcionalnost, senzorne osobine, kao i hemijske i mikrobiološke karakteristike.
Za svakog proizvođača je važno da dokaže da njegov proizvod zadržava fizičke, hemijske i mikrobiološke karakteristike, kao i funkcionalnost i estetski kvalitet pri propisanim uslovima čuvanja i tokom čitavog roka trajanja.
Testovi stabilnosti neophodni su tokom razvoja proizvoda, pri preformulaciji, promeni tehnologije i mesta proizvodnje i promeni pakovnog materijala.
Utvrđivanje prisustva nečistoća i tragova nečistoća obezbeđuju zakonsku usaglašenost proizvoda i bezbednost korisnika.
QACS laboratorija je GMP sertifikovana za analize:
Teških metala;
Nečistoća tipa ftalata, formaldehida, i dr.;
Nitrozamina;
Alergena;
Ostataka rastvarača.
In vitro test iritacije oka, korozije oka i kože;
In vitro test inhalatorne toksičnosti u skladu sa dobrom laboratorijskom praksom.
QACS laboratorija nudi široki spektar kliničkih testova, najmoderniju opremu i široku bazu volontera, standardne i personalizovane protokole. U okviru testova efikasnosti nudimo: Oftalmološko testiranje; Testove za dokazivanje hidratacije, smanjenja bora i crvenila, elastičnosti kože, izbeljivanja, kontrole sebuma; Testiranje protiv-perutne efikasnosti; Nekomedogenosti, i dr.
Podrazumeva procenu potencijalnih iritacija i alergijskih reakcija na kozmetički proizvod.
Za dokaz tvrdnji da je proizvod neiritantan za kožu koristi se Patch test na određenom broju volontera, koji podrazumeva četrdesetosmočasovnu okluziju nakon koje sledi klinička procena stanja kože od strane dermatologa.
Tvrdnja „hipoalergijski proizvod“ može se dokazati HRIPT testom koji podrazumeva ponovljene aplikacije tokom dužeg vremenskog perioda u cilju praćenja kompatibilnosti proizvoda sa kožom, i njegovog alergijskog potencijala.
Vi ste nova kompanija na kozmetičkom tržištu?
Već ste dugo na tržištu, ali želite da unapredite svoje poslovanje?
Planirate da proširite svoje poslovanje na strano tržište?
Bez obzira u koju kategoriju spadate, tu smo da vas podržimo i pomognemo vam da ostvarite svoje ciljeve.
Na raspolaganju vam je naše znanje i iskustvo u oblasti razvoja i ispitivanja kozmetičkih proizvoda, kompletna podrška i savetovanje vezano za usklađivanje sa evropskom i domaćom regulativom, od razvoja i ispitivanja proizvoda, do proizvodnje i plasiranja na tržište.
U okviru konsaltinga nudimo i savetovanje u vezi sa pravilnim obeležavanjem proizvoda. Evropska regulativa za kozmetičke proizvode je stroga i kontinuirano se ažurira u skladu sa novim podacima o bezbednosti proizvoda i sastojaka. Kako biste se osigurali da su Vaši proizvodi pravilno deklarisani, nudimo vam uslugu obeležavanja Vašeg kozmetičkog proizvoda u skladu sa zahtevima domaće i EU Regulative o kozmetičkim proizvodima.
Procena bezbednosti je ključni deo Dosijea sa informacijama o proizvodu, bez koje kozmetički proizvod ne može da se nađe na tržištu EU, a uskoro ni na tržištu Srbije. Podrazumeva kompleksnu procenu bezbednosti kozmetičkog proizvoda od strane iskusnih, uskospecijalizovanih naučnika članova udruženja BELTOX/EUROTOX i ERPA.
Kod nas možete na jednom mestu kompletirati sve obaveze u vezi sa vašim proizvodom: od preliminarnih testiranja u okviru razvoja proizvoda, preko ispunjavanja kompletne zakonske regulative vezane za proizvod tj. izrade Dosijea sa informacijama o proizvodu (P.I.F.), i naposletku do notifikacije proizvoda na CPNP- portalu za prijavu kozmetičkih proizvoda.
Crystal Derma je ovlašćeni agent QACS Laboratorije za teritoriju Sbije, Crne Gore, Bosne i Hercegovine, i Severne Makedonije.
Korisni linkovi
Naša laboratorija je opremljena najsavremenijom opremom, a naš tim stručnjaka će vam pomoći da odaberete analize prema vašim potrebama.
© 2024 Crystal Derma doo. All Rights Reserved.