Izbornik
Farmaceutski testovi obično obuhvataju fizičko-hemijsku analizu, identifikaciju i kvantifikaciju aktivnih sastojaka i potencijalnih kontaminenata, prisustvo nečistoća, mikrobiološka stabilnost, itd.
U našoj laboratoriji na raspolaganju su vam sledeći testovi:
Testovi migracije. Nudimo studije migracija iz ambalaže i proizvodne opreme koje su ključne u kvalitativnoj i kvantitativnoj analizi tragova nečistoća, i to organskih i neorganskih komponenti, isparljivih i neisparljivih rezidua, i drugih nečistoća uz pomoć hromatografije (HPLC), masene spektrometrije (GC-MS, LC-MS, ICP-MA) i UV-VIS spektroskopije.
Testiranje stabilnosti (ICH oprema za čuvanje, različiti uslovi čuvanja (temperatura i relativna vlažnost), fotostabilnost prema ICH Q1B).
Studije validacije metoda i protokoli za prenos validiranih metoda.
Mikrobiološki testovi (identifikacija mikroba DNK analizom, test efikasnosti konzervansa(Challenge test), sterilnost).
Biološka procena u okviru koje se vrši:
Testiranje citotoksičnosti, senzitizacije, iritacije ili intrakutane reaktivnosti, sistemske toksičnosti, subhronične toksičnosti i genotoksičnosti;
In Vitro testovi na rekonstruisanim modelima tkiva;
Analitičke metode koje uključuju hemijske analize, razvoj, validaciju i identifikaciju metode, merenje degradacionih produkata, nečistoća, i dr.;
Stabilnost;
Mikrobiološki testovi;
Fizička testiranja.
QACS vrši analizu i testiranje namirnica prema definisanim i validiranim protoklima, uključujući meso, mlečne proizvode, peciva, pića, dodatke hrani…
Testovi koje naša laboratorija nudi su:
Mikrobiološki testovi;
Testiranje roka trajanja;
Analiza aditiva i kontaminenata;
Migracija iz ambalaže;
Konsultantske usluge vezane za pravilno obeležavanje proizvoda za tržište EU.
Laboratorija je akreditovana prema ISO 17025.
QACS laboratorija vrši procenu bezbednosti i efikasnosti dezificijenasa, antiseptika, i drugih biocida prema evropskim standardima.
Sprovode se baktericidni, fungicidni, sporocidni i virucidni testovi, kao i handrub/handwash testovi dezinfekcije.
Sve metode su ISO/IEC 14025 akreditovane u skladu sa GMP i prema standardu EN14885.
Crystal Derma je ovlašćeni agent QACS Laboratorije za teritoriju Sbije, Crne Gore, Bosne i Hercegovine, i Severne Makedonije.
Korisni linkovi
Naša laboratorija je opremljena najsavremenijom opremom, a naš tim stručnjaka će vam pomoći da odaberete analize prema vašim potrebama.
© 2024 Crystal Derma doo. All Rights Reserved. Izrada sajta: LSWP